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药典纯化水 型号XYRO500B

发布时间:2020-08-05 16:40人气:

定义概述 :

纯化水是指原水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的不含任何附加剂的制药用的水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。制药用纯化水设备产水符合中国药典2015版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

二、2015版药典检验标准:

1、性状 本品为无色的澄清液体;无臭,无味。  
2、酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。    
3、硝酸盐 <0.0000006%。    
4、亚硝酸盐 <0.000002%。    
6、电导率 ≤1μS/cm
7、总有机碳 <0.50mg/L。    
8、易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。   
9、不挥发物 <10mg/L。
10、重金属<0.000 01%。    
11、微生物限度 取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录XIJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。
12、氨含量<0.00003%.
 

三、纯化水设备工艺流程:

1、原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器(选配)→保安过滤器→中间水箱→一级高压泵→一级反渗膜→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→臭氧发生器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
设备特点
设备采用PLC控制,触摸屏显示设备工艺流程、电导率、PH值、液位、流量流速,同时可以在触摸屏上实现手动和全自动操作。
在整套系统中一级、二级反渗透和EDI产水后设有不合格回流装置,当产水电导率符合设定值时产水进入下一道处理程序,不符合设定值时产水返回至前一道处理程序重新进行处理。当纯水箱满时设备会全自动进入小循环系统,确保产水运行无死角。
全套系统具有高、低压警报、水箱缺水警报、故障警报、压缩空气低警报、电导率不符合要求警报功能。三级控制系统、
系统根据用户提供原水水质情况及时对产水水质要求而设计。系统配置和设置完全能满足在进水条件下,以全自动、节能、操作简单、环保及安全为原则,保证系统长期稳定运行。整套装置遵循一个程序运行的原则:即使无用水需求,纯化水制备系统也保持稳定运行。
1、承诺:本公司一切产品均有质量保证,所有本公司产品引起的工程质量问题,本公司承担一切后果。
2、安装承诺:本公司提供交钥匙工程,本公司承担从进水点至出水点所有设备及管路的设计、安装,至用水点管路按用户实际用材核算,本公司提供安装。
3、 保修承诺:产品从调试合格之日起,保修一年。保修期内产品如非人为所致,免费修理。
4、 调试承诺:提供和安装的制水设备安装完毕经现场试压和调试合格后,经需方代表同意并签字后方能离场。
5、 培训承诺:可根据需方要求派技术人员前往协助指导安装、调试;试运行期间,培训需方有关操作人员,直到产品正常运行。
6、 维修承诺:设备发生故障,上在接到通知后12-24小时内到位现场服务。
7、 终身承诺:产品保修期结束后,为您提供终身服务,并有偿提供配件。
8、 验证承诺:根据客户需要免费提供设备验证方案。
9、 配件承诺:保修期内外均能提供及时完备的配件服务。
10、 验收出厂服务:设备制造完毕后,可根据客户需要,通知需方自行派员到供方验收合格后出厂。

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